Minggu, 18 Januari 2015

Materi Farmasi (Salep)


Pengantar Ilmu Farmasi
“SALEP/UNGUENTA”
        
Disusun Oleh :
-Allysa Finolawati

                
Kelas : X Farmasi
Pembimbing : bpk. Jusep Setyadi,S.farm, Apt
SMK KESEHATAN Bhakti Insani

Tahun Ajaran 2014-2015
Jl. Raya Sawangan No.51 PancoranMas Kota Depok
Tlp. (021)71699992, 087873440556, 081382079107

Daftar Isi
                                                        halaman
Cover makalah                                                                        1
 Daftar isi                                                                                  2
1.  Pengertian salep                                                     3
2.  Fungsi salep                                                            4
3.  Sifat-sifat salep                                                       5
4.  Kualitas dasar salep                                               6
5.  Penggolongan salep                                                7
6.  Bahan dasar salep                                                  9
7.  Cara pembuatan                                                    12
8.  Metode pembuatan salep                                      16
9.  Keuntungan salep                                                  21
10.       Pastae (pasta)                                                      21
11.       Creamos (krim)                                                   22
12.       Gel (jelly)                                                             23 
Daftar pustaka                                                                          24                                                    

                                                 
                                                                                             





1.  Pengertian Salep
        Menurut Farmakope Indonesia Edisi III: Salep adalah sediaan setengah padat berupa massa lunak yang mudah dioleskan dan digunaka untuk pemakaian luar.
        Menurut farmakope edisi IV: sediaan setengah padat ditujukan untuk pemakaian topical pada kulit atau selaput lendir. 
        Menurut DOM Salep adalah sediaan semi padat dermatologis yang menunjukkan aliran dilatan yang penting.
        Menurut Scoville’s salep terkenal pada daerah dermatologi dan tebal, salep kental dimana pada dasarnya tidak melebur pada suhu tubuh, sehingga membentuk dan menahan lapisan pelindung pada area dimana pasta digunakan.
        Menurut Formularium Nasional salep adalah sedian berupa masa lembek, mudah dioleskan, umumnya lembek dan mengandung obat, digunakan sebagai obat luar untuk melindungi atau melemaskan kulit, tidak berbau tengik. Salep tidak boleh berbau tengik. Kecuali dinyatakan lain kadar bahan obat dalam salep yang mengandung obat keras atau narkotik adalah 10 % ( Anief, 2005).Kerugian salep misalnya pada salep basis hidrokarbon sifatnya yang berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci oleh air sehingga sulit dibersihkan dari permukaan kulit.
Hal ini menyebabkan penerimaan pasien yang rendah terhadap basis hidrokarbon jika dibandingkan dengan basis yang menggunakan emulsi seperti krim dan lotion.
Sedangkan pada basis lanonin, kekurangan dasar salep ini ialah kurang tepat bila dipakai sebagai pendukung bahan-bahan antibiotik dan bahan-bahan lain yang kurang stabil dengan adanya air.









2. Fungsi Salep
Fungsi salep adalah :
a.       Sebagai bahan pembawa substansi obat untuk pengobatan kulit
b.      Sebagai bahan pelumas pada kulit
c.       Sebagai pelindung untuk kulit yaitu mencegah kontak permukaan kulit dengan larutan berair dan rangsang kulit ( Anief, 2005).
    
Persyaratan Salep
Persyaratan salep menurut FI ed III
a. Pemerian tidak boleh berbau tengik.
b. Kadar, kecuali dinyatakan lain dan untuk salep yang mengandung obat keras atau narkotik, kadar bahan obat adalah 10 %.
c. Dasar salep
d. Homogenitas, Jika salep dioleskan pada sekeping kaca atau bahan transparan lain yang cocok, harus menunjukkan susunan yang homogen.
e. Penandaan,pada etiket harus tertera “obat luar” (Syamsuni, 2005).










3. Sifat-Sifat Salep
Salep yang baik memiliki sifat – sifat sebagai berikut :
a. Stabil : baik selama distribusi, penyimpanan, maupun pemakaian. Stabilitas terkait dengan kadaluarsa, baik secara fisik (bentuk, warna, bau, dll) maupun secara kimia ( kadar/kandungan zat aktif yang tersisa ). Stabilitas dipengaruhi oleh banyak factor, seperti suhu, kelembaban, cahaya, udara, dan lain sebagainya.
b. Lunak : walaupun salep pada umumnya digunakan pada daerah/wilayah kulit yang terbatas, namun salep harus cukup lunak sehingga mudah untuk dioleskan.
c. Mudah digunakan: supaya mudah dipakai, salep harus memiliki konsistensi yang tidak terlalu kental atau terlalu encer. Bila terlalu kental, salep akan sulit dioleskan, bila terlalu encer maka salep akan mudah mengalir/meleleh ke bagian lain dari kulit.
d. Protektif : salap – salep tertentu yang diperuntukkan untuk protektif, maka harus memiliki kemampuan melindungi kulit dari pengaruh luar misal dari pengaruh debu, basa, asam, dan sinar matahari.
e. Memiliki basis yang sesuai : basis yang digunakan harus tidak menghambat pelepasan obat dari basis, basis harus tidak mengiritasi, atau menyebabkan efek samping lain yang tidak dikehendaki.
f. Homogen : kadar zat aktif dalam sediaan salep cukup kecil, sehingga diperlukan upaya/usaha agar zat aktif tersebut dapat terdispersi/tercampur merata dalam basis. Hal ini akan terkait dengan efek terapi yang akan terjadi setelah salep diaplikasikan ( Saifullah, 2008 : 63, 64 ).
      Suatu dasar salep yang ideal mempunyai sifat-sifat sebagai berikut :
1.Tidak menghambat proses penyembuhan luka/penyakit pada kulit tersebut.
2. Di dalam sediaan secara fisik cukup halus dan kental.
3. Tidak merangsang kulit.
4. Reaksi netral, pH mendekati pH kulit yaitu sekitar 6-7.
5. Stabil dalam penyimpanan.
6. Tercampur baik dengan bahan berkhasiat.
7. Mudah melepaskan bahan berkhasiat pada bagian yang diobati.
8. Mudah dicuci dengan air.
9. Komponen-komponen dasar salep sesedikit mungkin macamnya.
10. Mudah diformulasikan/diracik
4. kualitas Dasar Salep
 Kualitas dasar salep meliputi:
a. Stabil, selama masih dipakai mengobati. Maka salep harus bebas dari inkompatibilitas, stabil pada suhu kamar dan kelembaban yang ada dalam kamar.
b. Lunak, yaitu semua zat dalam keadaan halus dan seluruh produk menjadi lunak dan homogen. Sebab salep digunakan untuk kulit yang teriritasi,inflamasi dan ekskloriasi.
c. Mudah dipakai, umumnya salep tipe emulsi adalah yang paling mudah dipakai dan dihilangkan dari kulit.
d. Dasar salep yang cocok yaitu dasar salep harus kompatibel secara fisika dan kimia dengan obat yang dikandungnya. Dasar salep tidak boleh merusak atau menghambat aksi terapi dari obat yang mampu melepas obatnya pada daerah yang diobati.
e. Terdistribusi merata, obat harus terdistribusi merata melalui dasar salep padat atau cair pada pengobatan (Anief, 2005).














5. Penggolongan Salep
Salep dapat digolongkan berdasarkan konsistensi, bahan dasarnya, efek terapi dan formularium nasional antara lain: 
1. Menurut konsistensi, salep di bagi  :
a) Unguenta : Salep yang memiliki konsistensi seperti mentega, tidak mencair pada suhu biasa, tetapi mudah dioleskan
b) Krim ( cream ): Salep yang banyak mengandung air, mudah diserap kulit, suatu tipe yang dapat dicuci dengan air.
c) Pasta : Salep yang mengandung lebih dari 50% zat padat ( serbuk) berupa suatu salep tebal karena merupakan penutup/pelindung bagian kulit yang diolesi.
d) Cerata Salep berlemak yang mengandung persentase lilin ( wax) yang tinggi sehingga konsistensinya lebih keras ( ceratum labiale ).
e) Gelones / spumae/ jelly : Salep yang lebih halus, umumnya cair , dan sedikit mengandung atau tidak mengandung mukosa ; sebagai pelicin atau basis, biasanya berupa campuran sederhana yang terdiri dari minyak dan lemak dengan titik lebur rendah. Contoh : starch jelly ( amilum 10% dengan air mendidih).
             
2.Menurut sifat farmakologi / terapetik dan penetrasinya:
a) Salep epidermik ( epidermic ointment, salep penutup)
Salep ini berguna untuk melindungi kulit, menghasilkan efek lokal dan untuk meredakan rangsangan / anestesi lokal ; tidak diabsorbsi ; kadang-kadang ditambahkan antiseptik atau astringent. Dasar salep yang baik untuk jenis salep ini adalah senyawa hidrokarbon.
b) Salep endodermik
Salep yang bahan obatnya menembus ke dalam tubuh melalui kulit, tetapi tidak melalui kulit ; terabsorbsi sebagian dan digunakan untuk melunakkan kulit atau selaput lendir. Dasar salep yang terbaik adalah minyak lemak.
c) Salep diadermik
Salep yang bahan obatnya menembus ke dalam tubuh melalui kulit untuk mencapai efek yang diinginkan. Misalnya, salep yang mengandung senyawa merkuri iodida atau belladona.

3.Menurut dasar salepnya:
a) Dasar salep hidrofobik.
Salep yang tidak suka air atau salep yang dasar salepnya berlemak (greassy bases): tidak dapat dicuci dengan air. Misalnya, campuran lemak-lemak , minyak lemak, malam.
b) Dasar salep hidrofilik.
Salep yang suka air atau kuat menarik air, biasanya mempunyai dasar salep tipe o/w.


















6. Bahan Dasar Salep
Bahan Dasar Pembuatan salep
Salep dasar adalah zat pembawa dengan massa lembek, mudah dioleskan, umumnya berlemak, dapat digunakan bahan yang telah mempunyai massa lembek atau zat cair, zat padat yang terlebih dahulu diubah menjadi massa yang lembek. Jika dalam komposisi tidak disebutkan salep dasar, maka dapat digunakan vaselin putih. Jika dalam komposisi disebutkan salep dasar yang cocok.
Pemilihan salep dasar yang dikehendaki harus disesuaikan dengan sifat obatnya dan tujuan penggunaannya.
1.     Salep Dasar-I
Salep dasar –I umunya digunakan vaselin putih, vaselin kuning, campuran terdiri dari 50 bagian Malam putih dan 950 bagian vaselin putih, campuran terdiri dari 50 bagiian Malam kuning dan 950 bagian vaselin kuning atau salep dasar lemak lainnya seperti minyak lemak nabati, lemak hewan atau campuran Parafin cairr dan Parafin padat. Salep dasar-I sangat lengket pada kulit dan sukar dicuci; agar mudah dicuci dapat ditambahkan surfaktan dalam jumlah yang sesuai.
2.     Salep Dasar-II
Salep Dasar-II umumnya digunakan lemak bulu domba, zat utama lemak bulu domba terutama kolesterol, campuran terdiri dari 30  bagian kolesterol, 30 bagian stearilalkohol, 80 bagian Malam putih dan 860 bagian vaselin putih, atau salep dasar sarap lainnya yang cocok. Salep dasar-II mudah menyerap air.
3.     Salep Dasar-III
Salep dasar-III dapat digunakan ca,puran yang terdiri dari 0,25 bagian Metil paraden, 0,15 bagian Propil parapen, 10 bagian Natrium laurilsulfat, 120 bagian Propilenglikol, 20 bagian Sterilalkohol, 20 bagian vaselin putih dan air secukupnya hingga 1000 bagian, atau salep dasar emulsi lainnya yang cocok. Salep dasar-III mudah dicuci.


4.Salep Dasar-IV
Salep dasar-IV dapat digunakan campuran yang terdiri dari 25 bagian poliglikol 1500, 40 bagian poliglikol 4000 dan propilenglikol atau gliserol secukupnya hingga 100 bagian, atau salep dasar larut lainnya yang cocok.


Berdasarkan komposisi dasar salep dapat digolongkan sebagai berikut:
     Dasar salep hidrokarbon,yaitu terdiri dari antara lain:
- Vaselin putih,Vaselin kuning.
-  Campuran Vaselin dengan malam putih, malam kuning.
-  Parafin encer, Parafin padat.
-  Minyak tumbuh-tumbuhan
     Dasar salep serap, yaitu dapat menyerap air terdiri antara lain:
- Adeps lanae
- Unguentum Simplex
Campuran 30 bagian malam kuning dan 70 bagian minyak wijen Hydrophilic petrolatum 86 Vaselin Alba,8 Cera Alba,3 Stearyl alcohol, dan 3 kolesterol(IMO,52-53)
Zat-zat yang dapat dilarutkan dalam dasar salep,Umumnya kelarutan obat dalam minyak lemak lebih besar daripada dalam vaselin. Champora, Mentholum, Phenolum, Thymolum dan Guayacolum lebih mudah dilarutkan dengan cara digerus dalam mortir dengan minyak lemak. Bila dasar salep mengandung vaselin, maka zat-zat tersebut digerus halus dan tambahkan sebagian (+ sama banyak) Vaselin sampai homogen, baru ditambahkan sisa vaselin dan bagian dasar salep yang lain. Champora dapat dihaluskan dengan tambahan Spiritus fortior atau eter secukupnya sampai larut setelah itu ditambahkan dasar salep sedikit demi sedikit, diaduk sampai spiritus fortiornya menguap. Bila zat-zat tersebut bersama-sama dalam salep, lebih mudah dicampur dan digerus dulu biar meleleh baru ditambahkan dasar salep sedikit demi sedikit (IMO,hal 55)
Salah satu macam salep adalah salep mata yang digunakan pada mata. Dasar salep yang dipilih tidak boleh mengiritasi mata, memungkinkan difusi obat dalam cairan mata dan tetap mempertahankan aktivitas obat dalam jangka waktu tertentu pada kondisi penyimpanan yang tepat. Vaselin merupakan dasar salep mata yang sering banyak digunakan. Beberapa dasar salep yang dapat menyerap, bahan dasar yang mudah dicuci dengan air dan bahan dasar larut dalam air dapat digunakan untuk obat yang larut dalam air. Bahan dasar seperti ini memungkinkan dispersi obat larut air yang lebih baik, tetapi tidak boleh menyebabkan iritasi pada mata( Anonim,1995 : 12, 13 )
Salep mata harus mengandung bahan atau campuran bahan yang sesuai untuk mencegah pertumbuhan atau memusnahkan mikroba yang mungkin masuk secara tidak sengaja bila wadah dibuka pada waktu penggunaan; kecuali dinyatakan lain dalam monografi atau formulanya sendiri sudah bersifat baktriostatik. Bahan obat yang ditambahkan ke dalam dasar salep berbentuk larutan atau serbuk halus. Wadah untuk salep mata harus dalam keadaan steril pada waktu pengisian dan penutupan. Wadah salep harus tertutup rapat dan disegel untuk menjamin sterilitas pada pemakaian pertama ( Anonim, 1995 : 12 ).
Sulfasetamid adalah senyawa antibakteri golongan sulfonamide yang mempunyai spectrum luas dan banyak digunakan terhadap bermacam – macam penyakit infeksi oleh kuman gram positif maupun negative, salahsatunya pada infeksi mata yang disababkan oleh kuman – kuman yang peka terhadap sulfonamide. Sulfasetamid merupakan sulfonamide aksi pendek yang mempunyai aktivitas bakterisid ( Tjay, 2002 : 22 ).


7. Cara Pembuatan
Salep umumnya dibuat dengan melarutkan atau mensuspensikan obat ke dalam salep dasar.
Ada beberapa metode pembuatan salep, yaitu;
·        Metode Pelelehan: zat pembawa dan zat berkhasiat dilelehkan bersama dan diaduk sampai membentuk fasa yang  homogeny.
·        Metode Triturasi : zat yang tidak larut dicampur dengan sedikit basis yang akan dipakai atau dengan salah satu  zat pembantu, kemudian dilanjutkan dengan penambahan sisa basis
Ketentuan lain;
Zat yang dapat larut dalam basis salep :(Camphora, Menthol, Fenol, Thymol, Guaiacol)àmudah larut dalam minyak lemak (vaselin) Zat berkhasiat +sebagian basis (sama banyak)àdihomognekanàditambah sisa basis
Zat yang mudah larut dalam air dan stabil : Bila masa salep mengandung air dan obatnya dapat larut dalam air yang tersedia, maka obatnya dilarutkan dulu dalam air dan dicampur dengan basis  salep yang dapat menyerap air.
Salep yang dibuat dengan peleburan
- Dalam cawan porselen
- Salep yang mengandung air tidak ikut dilelehkan tetapi diambil bagian lemaknya (air ditambahkan terakhir)
- Bila bahan-bahan dari salep mengandung kotoran, maka masa salep yang meleleh  perlu dikolir (disaring dengan kasa)àdilebihkan 10-20%
Cara pembuatan salep ditinjau dari khasiat utamanya dapat dibagi menjadi beberapa bagian:
·-Zat padat
    a. Zat padat dan larut dalam dasar salep.
      1. Camphorae
- Dilarutkan dalam dasar salep yang sudah dicairkan didalam pot salet tertutup (jika tidak dilampaui  daya larutnya).
- Jika dalam resepnya terdapat minyak lemak (Ol. Sesame), camphorae dilarutkan lebih dahulu dalam minyak tersebut.
- Jika dalam resep terdapat salol, mentol, atau zat lain yang dapat  mencair jika dicampur (karena penurunan titik eutektik), Camphorae dicampurkan supa mencair, baru ditambahkan dasar salepnya.
- Jika camphorae itu berupa zat tunggal, camphorae ditetesi lebih dahlu dengan eter atau alcohol 95%, kemudian digerus dengan dasar salepnya.
      2. Pellidol
-  Larut 3% dalam dasar salep, pellidol dilarutkan bersama-sama dengan dasar salepnya yang dicairkan (jika dasar salep disaring, pellidol ikut disaring tetapi jangan lupa harus ditambahkan pada penimbangannya sebanyak 20%).
- Jika pollidol yang ditambahkan melebihi daya larutnya, maka digerus dengan dasar salep yang sudah dicairkan.
      3. Lodium
-  Jika kelarutannya tidak dilampaui, kerjakan seperti pada camphorae
-  Larutkan daalam larutan pekat KI atau NaI (seperti pada Unguentum Iodii dari Ph. Belanda V).
- Ditetesi dengan etanol 95% sampai larut, baru ditambahkan dasar salepnya.
    b. Zat padat larut dalam air
1. Protargol
2. Colargol
3. Argentums nitrat (AgNO3)
Zat ini tidak boleh dilarutkan dalam air karna akan meninggalkan bekas noda hitam pada kulit yang disebabkan oleh terbentuknya Ag2O, kecuali pada resep obat wasir.
4. Fenol
Fenol dalam salep tdak dilarutkan karna akan menimbulkan rangsangan atau mengiritasi kulit dan juga tidak boleh diganti dengan penol liquidfactum.
   




c. Bahan obat yang larut dalam air tetapi tidak boleh dilarutkan dalam air, yaitu:
1. Argentums nitrat
2. Fenol
3. Hydrargyri bichloridum
4. Chrysarobin
5. Pirogalol
6. Stibii et kalii tartrans
7. Oleum iocoris aselli
8. Zinc sulfat
9. Antibiotik (misalnya penisilin)
10. Chloretum auripo natrico
     d. Bahan yang ditambahkan terakhir pada suatu massa salep.
1.Ichtyol
2. Balsam-balsem dan minyak yang mudah menguap
3. Air
4. Gliserin
5. Marmer album
    e. Zat padat tidak larut dalam air Umumnya dibuat serbuk halus lebih dahulu.
-Zat Cair (Sebagai pelarut bahan obat)
1. Air
- Terjadi reaksi
- Tak terjadi reaksi
2. Spiritus/etanol/alcohol
-  Jumlah sedikit
-  Jumlah banyak
3. Cairan kental Umumnya dimasukkan sedikit demi sedikit. Contohnya: gliserin, pix lithantratis, pix liquida, balsam peruvianum, ichtyol, kreosot.
-Bahan berupa ekstak/extraktum
  a.  Extraktum siccum/kering
  b.  Exractum spissum/kental
   c. Extractum liquidum

-Bahan-bahan lain :
  a.  Hydrargyrum
  b.  Naphtolum
  c.  Bentonit

Kerugian Basis Hidrokarbon
sifatnya yang berminyak dapat meninggalkan noda pada pakaian serta sulit tercuci oleh air sehingga sulit dibersihkan dari permukaan kulit.
Hal ini menyebabkan penerimaan pasien yang rendah terhadap basis hidrokarbon jika dibandingkan dengan basis yang menggunakan emulsi seperti krim dan lotion.

Ketentuan umum cara pembuatan salep
1.     Peraturan salep pertama
Zat-zat yang dapat larut dalam campuran lemak dilarutkan kedalamnya, jika perlu dengan pemanasan.
2.     Peraturan salep kedua
Bahan-bahan yang dapat larut dalam air, jika tidak ada peraturan-peraturan lain dilarutkan lebih dahulu dalam air, asalkan air yang digunakan dapat diserap seluruh nya oleh basis salep. Jumlah air yang dipakai dikurangi dari basis.
3.     Peraturan salep ketiga
Bahan-bahan yang sukar atau hanya sebagian dapat larut  dalam lemak dan air, harus diserbuk lebih dahulu kemudian diayak dengan pengayak B40
4.     Peraturan salep keempat
Salep-salep yang dibuat dengan jalan mencairkan. Campuran nya harus digerus sampai dingin.

8. Metode Pembuatan Salep
Ada beberapa metode pembuatan salep, yaitu :
·        Metode Pelelehan
zat pembawa dan zat berkhasiat dilelehkan bersama dan diaduk sampai membentuk fasa yang homogen
·        Metode Triturasi
zat yang tidak larut dicampur dengan sedikit basis yang akan dipakai atau dengan salah satu zat pembantu, kemudian dilanjutkan dengan penambahan sisa basis
Ketentuan lain;
Zat yang dapat larut dalam basis salep
(Camphora, Menthol, Fenol, Thymol, Guaiacol)àmudah larut dalam minyak lemak (vaselin)
Zat berkhasiat +sebagian basis (sama banyak)àdihomognekanàditambah sisa basis
Zat yang mudah larut dalam air dan stabil
Bila masa salep mengandung air dan obatnya dapat larut dalam air yang tersedia, maka obatnya dilarutkan dulu dalam air dan dicampur dengan basis  salep yang dapat menyerap air,
Salep yang dibuat dengan peleburan
 Dalam cawan porselen
 salep yang mengandung air tidak ikut dilelehkan tetapi diambil bagian lemaknya (air ditambahkan terakhir)
  Bila bahan-bahan dari salep mengandung kotoran, maka masa salep yang meleleh perlu dikolir (disaring dengan kasa)àdilebihkan 10-20%.
Masalah inkompatibilitas obat (tidak tercampurkannya suatu obat),yaitu pengaruh-pengaruh yang terjadi jika obat yang satudicampurkan dengan yang lainnya.
Inkompatibilitas obat dapat dibagi atas 3 golongan :
1.Inkompatibilitas terapeutik.
Inkompatibilitas golongan ini mempunyai arti bahwa bila obat yang satu dicampur/dikombinasikan dengan obat yang lain akan mengalami perubahan-perubahan demikian rupa hingga sifat kerjanya dalamtubuh (in vivo) berlainan daripada yang diharapkan. Hasilkerjanya kadang-kadang menguntungkan, namun dalambanyak hal justru merugikan dan malah dapat berakibat fatal.Sebagai contoh :Absorpsi dari tetrasiklin akan terhambat bila diberikanbersama-sama dengan suatu antasida (yang mengandungkalsium, aluminium, magnesium atau bismuth). Fenobarbital dengan MAO inhibitors menimbulkan efek potensiasi daribarbituratnya. Kombinasi dari quinine dengan asetosal dapatmenimbulkan chinotoxine yang tidak dapat bekerja lagiterhadap malaria. Mencampur hipnotik dan sedatif dengankafein hanya dalam perbandingan yang tertentu saja rasionil.Pun harus diperhatikan bahwa mengkombinasikan berbagaiantibiotik tanpa indikasi bakteriologis yang layak sebaiknyatidak dianjurkan

2. Inkompatibilitas fisika.
Yang dimaksudkan di sini adalah perubahan-perubahan Yang tidak diinginkan yang timbul pada waktu obat dicampur satu sama lain tanpa terjadiperubahan-perubahan kimia. Meleleh atau menjadi basahnya campuran serbuk.²Tidak dapat larut dan obat-obat yang apabila disatukantidak dapat bercampur secara homogen.²Penggaraman (salting out).²Adsorpsi obat yang satu terhadap obat yang lain.
3.Inkompatibilitas kimia
Yaitu perubahan-perubahan yang terjadi pada waktu  pencampuran obat yang disebabkanoleh berlangsungnya reaksi kimia/interaksi.Termasuk di sini adalah : Reaksi-reaksi di mana terjadi senyawa baru yang mengendap. Reaksi antara obat yang bereaksi asam dan basa. Reaksi yang terjadi karena proses oksidasi/reduksi maupunhidrolisa. Perubahan-perubahan warna.²Terbentuknya gas dll










Resep standar sediaan salep
ACIDI SALYCYLICI SULFURIS UNGUENTUM
Salep Asam Salisitat Belerang

Komposisi       : Tiap 10 g mengandung                     :
                                     Acidum Salicylicum                           :  200 mg
                                     Sulfur                                                 :  400 mg
                                     Vaselinum album hingga                    :  10  g
Penyimpanan   : Dalam wadah tertutup rapat
Dosis               : 3 sampai 4 kali sehari, dioleskan

Uraian Bahan
a.      Acid Salicylic
1.      Nama Latin                 : Acidum Salycylicum 
2.      Sinonim                       : Asam Salisilat
3.      Berat molekul              : 138,12
4.      Rumus kimia               : C7H6O3
5.      Pemerian                     : Hablur ringan tidak berwarna atau serbuk berwarna
putih; hamper tidak berbau; rasa agak manis dan tajam
6.      Kelarutan                    : Larut dalam 550 bagian air dalam 4 bagian etanol
(95%) P; mudah larut dalam klorofrom P dan dalam eter P;larut dalam ammonium asetat Pdinatrium hidrogenfosfat P, kalium sitrat Pdan natrium sitrat P.
7.      Penyimpanan               : Dalam wadah tertutup baik.
8.      Khasiat                        : Keratolitikum, anti fungi.



b.      Sulfur
1.      Nama Latin                 : Sulfur Praecypitatum
2.      Sinonim                       : Belerang endap
3.      Berat molekul              : 32,06
4.      Pemerian                     : tidak berbau tidak berasa
5.      Kelarutan                    : Praktis tidak larut dalam air, sangat mudah
larut dalam kardondisulpisa P,sukar larut dalam minyak zaitun P, sangat sukar larut dalam etano (95%) P.
6.      Penyimpanan               : Dalam wadah tertutup baik.
7.      Khasiat                        : Penggunaan antiskabies

c.       Vaselin album
1.      Nama Latin                 : Vaselinum album
2.      Sinonim                       : Vaselin putih
3.      Pemerian                     : Massa lunak,lengket, bening, putih ;sifat ini
tetap setelah zat dileburkan dan dibiarkan hingga dingin tanpa diaduk.
4.       Kelarutan                   : Praktis tidak larut dalam air, dan dalam
etanol (95% ) P, larut dalam kloroform P, dalam eter P dan eterr minyak tanah P, larutan kadang-kadang beropalesensi lemah
5.      Penyimpanan               : Dalam wadah tertutup baik.
6.      Khasiat                        : Penggunaan zat tambahan






Cara Kerja Bahan Obat
- Asam salisilat adalah keratolitik agent yang sangat poten sehingga dapat meningkatkan penetrasi obat lain dan sering dikombinasikan dengan sulfur, bersifat antifungi dan antibakteri lemah. Asam salisilat sebgai keratolitik agent dipakai dosis 12%, diharapkan dengan dosis yang lebih tinggi dari Pagoda Salep sebelumnya ini akan memberika efek keratolitik yang luat dan lebih efektif.
- Sulfur praecipitatum fungsi utamanya adalah sebagai keratolitik agent yaitu suatu zat yang dapat menghilangkan sisik-sisik kulit yang kasar atau melunakkan/menipiskan lapisan keratin, di samping itu juga memiliki aktivitas antifungi dan antibakteri lemah. Sulfur sering dikombinasikan dengan asam salisilat menghasilkan efek keratolitik yang sinergis. Sulfur dipakai sebesar 10% adalah dosis yang optimal sebagai keratolotik agent dan merupakan dosis maksimum untuk terapi scabies/kudis sehingga akan mendapatkan hasil yang efektif.
- Menthol dan Champora berfungsi sebagai antiiritan dan antipruriginosa (menghilangkan rangsang gatal).
- Keunggulan resep ini adalah salep kulit yang telah mengalami perbaikan formulasi, dengan meningkatnya kadar Asam Salisilat menjadi 12% akan menjadikan salep ini lebih efektif dan mempercepat penyembuhan penyakit kulit.
Pembahasan
Penyakit kulit yang diakibatkan  bakteri dan jamur (dermatomikosis) adalah penyakit kulit yang paling sering diderita oleh sebagian masyarakat yang hidup di daerah tropis seperti di Indonesiahal ini sangat berkaitan dengan kebersihan lingkungan tempat tinggal dan lingkungan kerja sebagian besar bangsa Indonesia di daerah berair atau lembab yang merupakan media yang baik untuk pertumbuhan jamur dan beberapa bakteri. Resep salep ini  adalah obat kulit topikal yang dapat memenuhi semua criteria Dermatoterapeutika, yaitu pengobatan penyakit kulit di mana selain zat aktifnya juga ada bahan pembantu sebagai anti bakteri, antijamur, keratolitik dan antipruriginosa, bentuk sediaan dan cara aplikasinya sangat berperan dalam kecepatan kesembuhan penyakit kulit ini yang diakibatkan bakteri dan jamur.
Kegunaan
Untuk mengobati penyakit kulit seperti: Gatal-gatal di telapak tangan, kaki, selangkangan paha, kutu air, panu,  kurap, kudis, yang diakibatkan bakteri atau jamur. 





9. Keuntungan Salep
Keuntungan salep misalnya salep dengan dasar salep lanonin yaitu, walaupun masih mempunyai sifat-sifat lengket yang kurang menyenangkan, tetapi mempunyai sifat yang lebih mudah tercuci dengan air dibandingkan dasar salep berminyak.
10. Pastae  (Pasta)
Menurut FI. IV pasta adalah sediaan semi padat yang mengandung satu atau lebih bahan obat yang ditujukan untuk pemakaian topikal. Kelompok pertama dibuat dari gel fase tunggal mengandung air, misalnya pasta Natrium karboksimetilselulose. Kelompok lain adalah pasta berlemak misalnya pasta zinc oksida, merupaka alep yang padat, kaku, tidak meleleh pada suhu tubuh dan berfungsi sebagai lapisan pelindung pada bagian yang diolesi.
Pasta berlemak ternyata kurang berminyak dan lebih menyerap dibandingkan dengan salep karena tinggi kadar obat yang mempunyai anifitas terhaap air. Pasta ini cenderung untuk menyerap  sekresi seperti serum dan mempunyai daya penetrasi lebih rendah dari salep. Oleh karena itu pasta digunakan untuk lesi akut yang cenderung membentuk kerak, menggelembung atau mengeluarkan cairan.
Pasta gigi digunakan untuk pelekatan pada selaput lendir untuk memperoleh efek lokal. Misalnya pasta gigi Triamsinolon asetonida
Cara pemakaian dengan mengoleskan lebih dahulu dengan kain kassa. Penyimpanan dalam  wadah tertutup baik, wadah tertutup rapat, atau tube.
Pembuatan pasta umumnya bahan dasar yang membentuk setengah padat sebaiknya dicairkan terlebih dahulu baru dicampur dengan bahan padat dalam keadaan panas agar lebih mudah tercampur dan homogen.





11. Creamos (Krim)
Menurut FI. IV, krim adalah bentuk sediaan setengah padat, mengandung satu tau lebih bahan obat terlarut atau terdispersi dalam bahan dasar yang sesuai.. istilah ini secara tradisional telah digunakan untuk sediaan setengah padat yang mempunyai konsistensi relatif cair diformulasi sebagai emulsi air dalm minyak atau minyak dalam air.
Krim terdiri dari emulsi minyak dalam air atau dispersi mikrokristal asam-asam lemak atau alkohol berantai panjang dalam air, yang dapat dicuci dengan air dan lebih ditujukan untuk pemakaian komestka dan estetika. Krim dapat juga digunakan untuk pemberian obat melalui  vaginal.
Ada 2 tipe krim minyak air (m/a) dan krim tipe air minyak (m/a). Peilihan zat pengemulsi harus disesuaikan dengan jenis dan sifat krim yang dikehendaki untuk krim tipe a/m digunakan sabun monevalen seperti trietanolamin, natrium strearat, kalium stearat dan ammonium streal selain itu dapat juga dipakai sebagai tween, natrium laurilsulfat, kuning telur, gelatinum, cesainum, CMC, dan emulgidum.
Kestabilalan krim akan terganggu/rusak jika sistem pencampurannya terganggu tertutama disebabkan oleh perubahan suhu dan perubahan komposisi yang disebabkan perubahan salah satu fase secara berlebihan atau zat pengemulsinya tidak tercampur satu sama lain.
Penyimpanan krim dilakukan dalam wadah tertutup baik attau tube ditempat sejuk.
Penandaan pada etiket juga harus tertera “obat luar”.
Pembuatan krim adalah dengan melebur bagian berlemak diatas tangas air, kemudian tambahkan air dan zat pengemulsi dalam keadaan sama-sama panas, aduk sampai terjadi sauatu campuuran yang berbentuk krim.







12. Gel (Jelly)
Gel merupakan sedian semi padat yag terdiri dari susupensi yang dibuat dan partikel anorganik kecil atau molekul organik  besar. Terpenetrasi oleh suatu cairan.  Jika massa gel terdiri dari jaringan partikel kecil yang terpisah, digolongkan sebagai sistem fase. Dalam sistem 2 fase, jika ukuran partikel dan fase terdispersi relatif besar dibuat magma. Baik gel maupun magma dapat bersifat tiksotporik, yaitu membentuk massa yang semi padat jika dibiarkan dan menjadi cair pada pengocokan, jadi sediaan harus dikocok dahulu sebelum digunakan untuk menjamin homogenitas dan hal ini harus tertera pada etiket.
Gel dapat digunakan untuk obat yang diberi secara topikal atau dimassukan dalam lubang tubuh. Contoh Voltaren gel
Penyimpanan dalam wadah tertutup baik, bermulut lebar dan melindungi cahaya dan di tempat sejuk.

13. Linimenta (Obat Gosok/Olesan)
Linimenta adalah sediaan cair atau kental, mengandung analgetika atau zat yang mempunyai sifat rubifasien, melemaskan otot atau menghangatkan dan digunakan sebagai obat luar. Pemakaian linimenta dengan cara dioleskan menggunakan kain flannel lalu diurut.
Penyimpanan dalam botol berwarna, bermulut kecil dan ditempat sejuk. Pada etiket juga tertera obat luar. Linimenta tidak dapat digunakkan untuk kulit yang luka taupun lecet.
Cara pembuatan :
1.Mencampurkan seperti pada pembuatan salep, Contohnya Linimen Gondopuro (FN)
2.Terjadi penyabunan contohnya Linimen Amoniak dan Lotio Benzylis Benzoas (FN)
3.Terbentuk emulsi contohnya Peruvianum Emulsum I dan I dan II (FN)





Daftar Pustaka
Anief, Moh. 2002. Ilmu Meracik Obat. Gadjah Mada University Press. Yogyakarta. Hal. 53.
Anonim, 1995, Farmakope Indonesia, Edisi IV, Departemen Kesehatan RI, Jakarta. 12.
Farmakope edisi III, Departemen Kesehatan RI tahun 1973
Anonim, 1978, Formularium Nasional, Edisi Kedua, Departemen Kesehatan RI, Jakarta.
Saifullah, T.N, dan Rina Kuswahyuning, 2008, Teknologi dan Formulasi Sediaan
Semipadat, Pustaka Laboratotium Teknologi Farmasi UGM, Yogyakarta. 59. 63. 64
Syamsuni, 2005, Farmasetika Dasar dan Hitungan Farmasi, EGC Penerbit Buku Kedokteran, Jakarta. Tjay, Tan Hoan , et all, 2000, Obat – Obat Penting, Elex Media Computindo, Jakarta. 132.
Buku ilmu resep, Jakarta 2009.

1 komentar:

  1. Borgata Hotel Casino & Spa: Everything You Need to Know
    Borgata Hotel 바카라 사이트 casinopan Casino & Spa in Atlantic City is your premier casino resort in the Marina District. Located in the Marina District, this high-end resort

    BalasHapus